Δημοσιοποίηση των δεδομένων της Moderna και της Pfizer για τις ηλικίες 12-15 ετών έως 31 Ιουνίου 2025
Τον Οκτώβριο 2022, ο FDA δεν είχε ακόμη δημοσιεύσει ένα βασικό σύνολο δεδομένων που απαιτείται για την αξιόπιστη αναπαραγωγή των αναλύσεων ασφάλειας και αποτελεσματικότητας της Pfizer της βασικής δοκιμής της φάσης 3 του εμβολίου covid-19 (αναγνωριστικά δοκιμής: C4591001; NCT04368728), 9 μήνες μετά την έναρξη της δημοσιοποίησης των δεδομένων.
https://www.bmj.com/content/378/bmj.o1731/rr-1
Το σύνολο δεδομένων είναι γνωστό ως ADSL (Subject-Level Analysis Data) και κυκλοφόρησε
τελικά από τον FDA τον Μάρτιο 2023.
https://phmpt.org/multiple-file-downloads/
Επιπλέον, στις 9 Μαΐου, ο περιφερειακός δικαστής των ΗΠΑ Mark T. Pittman διέταξε την FDA να προσκομίσει ΟΛΑ τα έγγραφα στα οποία βασίστηκε για την άδεια χρήσης του εμβολίου Pfizer σε παιδιά 12-15 ετών και του εμβολίου Moderna για ενήλικες.
Ο
FDA, ο οποίος είναι ΝΟΜΙΚΑ υποχρεωμένος να παράγει αυτά τα έγγραφα,
πρότεινε ένα χρονοδιάγραμμα παραγωγής που θα χρειαζόταν «τουλάχιστον
23,5 χρόνια» για να ολοκληρωθεί, σύμφωνα με τον δικαστή Pittman.
https://www.law.cornell.edu/cfr/text/21/601.51\
Ο Pittman, ωστόσο, δήλωσε ότι "ενώ το Δικαστήριο αναγνωρίζει τους περιορισμένους πόρους που έχει αφιερώσει ο FDA για αιτήματα FOIA, ο αριθμός των πόρων που αφιερώνει μια υπηρεσία σε τέτοια αιτήματα δεν υπαγορεύει τα όρια των δικαιωμάτων FOIA ενός ατόμου" και ΔΙΕΤΑΞΕ ΝΑ ΥΠΟΒΛΗΘΟΥΝ ΟΛΑ ΤΑ ΕΓΓΡΑΦΑ ΕΩΣ ΤΙΣ 31 ΙΟΥΝΙΟΥ 2025
@IouliaMike